原标题：为我们供给安全有用、价格合理的非免疫规划疫苗！广西在举动！
为进一步标准非免疫规划疫苗收购办理
保证非免疫规划疫苗质量和供给
为人民群众供给安全有用
价格合理的非免疫规划疫苗
维护人民群众身体健康
根据《中华人民共和国疫苗办理法》
等有关法令法规
结合广西实践
拟定《广西壮族自治区非免疫规划疫苗会集收购实施方案》
基本准则
依照揭露、公平、公平和诚笃信用准则，依托自治区公共资源买卖中心实施全区会集收购。 加强非免疫规划疫苗收购全过程归纳监管，实在保证非免疫规划疫苗质量和供给。
适用规模
非免疫规划疫苗上市答应持有人、配送单位、疾病防备操控组织、接种单位以及各级卫生健康行政部分、非免疫规划疫苗会集收购组织和监管部分等适用本方案。
收购流程
（一）发布收购布告
自治区公共资源买卖中心会同自治区疾病防备操控中心，根据本实施方案编制非免疫规划疫苗收购目录和疫苗收购文件，经过买卖途径发布收购布告，并报自治区卫生健康委、自治区机关事务办理局存案。收购布告发布以自治区药品和医疗器械会集收购网为准（http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/）。布告日期与疫苗上市答应持有人呼应请求截止日期之间不少于20天。
（二）申报
1.报名目标。
只接纳疫苗上市答应持有人直接报名。进口疫苗国内总署理视同疫苗上市答应持有人。国外上市答应持有人或国外署理商在国内设总署理的，只承受国内总署理的报名;在国内不设总署理的，只承受一家一级署理商的报名，此一级署理商署理的区域应当包含广西辖区规模。
2.网上注册。
拟参加当次非免疫规划疫苗会集收购的疫苗上市答应持有人和产品，应经过广西壮族自治区药械会集收购途径（以下简称“自治区药械会集收购途径”）进行网上注册。没有在规则时刻内网上注册的疫苗上市答应持有人和产品不能参加当次会集收购活动。
3.申报资料。
疫苗上市答应持有人申报的资料包含纸质资料和电子图片两种方法，纸质资料和电子图片不一致的以纸质资料为准。一切拟参加当次会集收购的疫苗上市答应持有人和产品，应当在规则的时刻内将纸质资料递送到自治区公共资源买卖中心，并将相关资料的电子图片上传至自治区药械会集收购途径。报名的疫苗上市答应持有人须提交以下报名资料：
（1）企业法人营业执照；
（2）药品出产（或运营）答应证；
（3）药品注册批件；
（4）生物制品批签发证明；
（5）在广东、江西、湖南同核算口径的省级会集收购价格并供给实在性许诺；
（6）如为进口疫苗，应供给进口药品通关单、进口产品署理协议（署理协议有用期限自收购布告发布之日起，至少还有6个月以上）。
一切资料均运用中文（外文资料须供给中文翻译），并逐页加盖企业公章。报名资料应实在、有用、完全。
（三）资料审阅
自治区公共资源买卖中心按规则从疫苗投标评定专家库随机抽取评定专家进行资料审阅。申报资料经过审阅专家审阅后，契合规则的悉数归入收购种类目录。申报资料不完全、不标准的，自治区公共资源买卖中心应及时奉告报名的疫苗上市答应持有人在规则时刻内补齐和完善申报资料。申报资料审阅未经过的，自治区公共资源买卖中心应奉告报名的疫苗上市答应持有人，报名的疫苗上市答应持有人有贰言的，应在规则时刻内弥补递送弥补资料。
（四）审阅成果公示和发布
审阅成果由自治区公共资源买卖中心在自治区药品和医疗器械会集收购网进行公示，公示期为7天，公示期内承受各方弄清及申投诉。公示无贰言后在自治区药品和医疗器械会集收购网予以发布。
（五）报价
上市答应持有人应按疫苗实践包装品类进行报价，报价包含疫苗价格和配送至接种单位的悉数费用，不得高于广东、江西、湖南3省当年同核算口径的最高省级会集收购价格，没有以上3省当年价格的可自主确认合理价格，并在相应省份价格发布后30个作业日内将价格及时下调。
同一种类（同通用名、剂型、标准、包装原料、疫苗上市答应持有人）依照实践包装品类进行报价。同一疫苗上市答应持有人、同一通用名的疫苗，不得呈现剂型、标准、包装之间的价格倒挂，如有倒挂将作就低沉平处理。
报价运用钱银为人民币，单位为元，报价保留到小数点后2位（即0.01），如超出小数点后2位，则四舍五入。疫苗上市答应持有人有必要按报价要求在规则时刻内经过买卖途径报价体系进行网上电子报价。报价为“0”或未按时报价的，视为无效报价。一切报价在报价时刻截止后不能作任何修正。
由自治区公共资源买卖中心进行报价解密。
（六）收购种类目录公示、发布
收购种类目录包含非免疫规划疫苗的种类、通用名、剂型、标准、疫苗上市答应持有人、价格等信息，经过自治区药品和医疗器械会集收购网公示7个作业日，公示期内承受各方申述和投诉。对公示无贰言的，自治区公共资源买卖中心发布收购种类目录，各疾病防备操控组织进行收购。
（七）网上收购
疾病防备操控组织根据收购种类目录以及辖区内接种单位的需求方案，经过自治区药械会集收购途径进行会集收购，供给给辖区内接种单位。接种单位准则上每月下旬向属地疾病防备操控组织报送次月非免疫规划疫苗的需求方案，疾病防备操控组织搜集汇总辖区内接种单位需求方案后，于次月第1周（节假日顺延）经过自治区药械会集收购途径，依照收购价与疫苗上市答应持有人签定电子收购合同，清晰收购非免疫规划疫苗的种类、剂型、标准、价格、数量、配送批量、配送方法、配送单位、配送时限、收货地址、结算方法和结算时刻等内容，并向成交疫苗上市答应持有人建议订单收购,如有突发事件应急接种等特殊需求，可即时收购。关于疫苗上市答应持有人在收购中需求的相关资料，疾病防备操控组织要予以合作。疾病防备操控组织收购非免疫规划疫苗时，须在收购合同中要求疫苗的最小包装具有追溯码，疫苗上市答应持有人应一起供给对应的追溯码数据库。
（八）收购周期及收购种类目录的补充
非免疫规划疫苗会集收购周期准则上每两年一次。自治区疾病防备操控中心会同自治区公共资源买卖中心根据疾病防控、受种者和特殊人群实践需求、疫苗实践供需状况每年发动1～2次收购种类目录补充收购作业，对在收购周期内新获得批准文号且准则上有更新通用名/商品名、标准、剂型、包装方法之一的新产品做补充。如收购种类目录中的疫苗供给缺少且确有补充需求的，也可以对原有的同类疫苗种类进行补充。
疫苗配送
疫苗上市答应持有人是供给配送疫苗的职责主体。疫苗上市答应持有人应当依照收购供给合同要求直接向疾病防备操控组织配送非免疫规划疫苗，或许托付具有冷链贮存、运送条件的疾病防备操控组织或企业配送。同一疫苗上市答应持有人选取疫苗配送单位不得超越2家，承受托付配送的企业不得再次托付。 托付配送的,疫苗上市答应持有人应在收购种类目录发布之日起20个作业日内向自治区公共买卖中心供给具有疫苗配送资质的托付企业名单,选定至少1家配送单位。在整个收购周期内，可增加、修正、删去配送商，但有必要供给相关的《自治区药监局关于疫苗托付贮存配送存案状况的通报》。20个作业日内未选定任何配送单位的产品撤销买卖资历。疫苗上市答应持有人、配送单位、疾病防备操控组织、接种单位进行疫苗配送和接纳时应当恪守《中华人民共和国疫苗办理法》和《疫苗贮存和运送办理标准》等法令和法规要求，并自行承当相关职责。
货款结算与付出
疾病防备操控组织应根据疫苗收购供给合同，及时完结与疫苗上市答应持有人的货款结算和付出， 准则上从交货检验合格且开具发票到付款时刻不超越90天。
办理与监督
（一）树立监管作业机制
实施自治区、市、县三级联动，分级监管的作业机制。自治区卫生健康委担任非免疫规划疫苗会集收购的监管；市、县卫生健康部分担任辖区内疾病防备操控组织收购疫苗的种类、数量、价格、回款、运用等状况和疫苗持有人参加收购、贮存、配送等行为进举动态监管。对查看中发现的问题，应依法依规采纳行政处罚、行政问责，以“零忍受”的情绪严厉监管。
（二）健全诚信记载和商场清退准则
对非免疫规划疫苗上市答应持有人在收购过程中供给虚伪证明资料、歹意诬告、彼此勾结报价，入围后拒不签定合同、供给质量不合格的疫苗、私行供给收购种类目录外产品代替入围产品、未按合同规则及时配送供货等行为，依法做处理。向疾病防备操控组织、收购组织、接种单位和个人进行贿赂或变相贿赂的，一概列入不良记载，并根据国家卫生健康委印发的《树立医药购销范畴商业贿赂不良记载的规则》（国卫法制发〔2013〕50号）做处理。
（三）加强归纳监督和办理
各级各有关部分和单位经过收购途径网上监管体系实时监控收购两边的购销行为，对疾病防备操控组织收购非免疫规划疫苗的种类、数量、价格、回款、运用等状况和疫苗上市答应持有人参加收购、配送等行为进举动态监管，发现问题及时处理。
将非免疫规划疫苗收购状况作为疾病防备操控组织及其担任人的重要查核目标，各地不能进行“二次遴选”和“二次议价”，违规进行网下收购、收购种类目录外的产品、与疫苗上市答应持有人缔结违背合同实质性内容的其他协议、牟取不正当利益、延迟付出货款的单位，视情节轻重给予通报批评、期限整改等处理。
自治区疾病防备操控中心、公共资源买卖中心要进一步完善信息揭露准则，在非免疫规划疫苗收购过程中及时发布相关信息，树立咨询、投诉途径，承受社会监督，营建揭露、公平、公平的非免疫规划疫苗收购环境。疾病防备操控组织、接种单位要认真履行医疗卫生服务信息揭露相关准则，对非免疫规划疫苗收购信息、价格、疫苗上市答应持有人、配送单位等信息进行公示，承受群众监督，保证非免疫规划疫苗收购各环节在阳光下运转。
其他
（一）本方案自发布之日起履行，原《关于印发广西壮族自治区第二类疫苗会集收购与运用实施方案（试行）的告诉》（桂卫疾控发﹝2016﹞39号）一起废止。在履行过程中如有调整，以自治区药械会集收购途径上发布的信息为准。
（二）用语解说及确定根据（详见附件）。
附件：用语解说及确定根据
一、用语解说
（一）收购途径：特指广西壮族自治区药品和医疗器械会集收购途径，依托广西壮族自治区药械会集收购网（http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/），为全区医疗卫生组织药品会集收购活动供给服务的归纳性网络体系。
（二）冷链：是指为保证疫苗质量，疫苗从出产企业到接种单位，均在规则的温度条件下贮存、运送和运用的全过程。冷链设备设备包含冷藏车、疫苗运送车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷链温度监测设备和安顿设备的房子等。
（三）配送单位：指契合政府有关法令法规获得疫苗配送资历，具有疫苗配送条件，向疾病防备操控组织或接种单位供给入围产品配送及相关随同服务的疫苗上市答应持有人或疫苗配送单位。
（四）非免疫规划疫苗：是指由公民自费而且自愿接种的疫苗（不包含狂犬患者免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、卡介菌纯蛋白衍生物、结核菌素纯蛋白衍化物等非疫苗类生物制品）。
（五）疫苗上市答应持有人：是指依法获得疫苗药品注册证书和药品出产答应证的企业。向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的署理组织视为疫苗上市答应持有人。
（六）接种单位：是指承当防备接种作业使命的各级医疗卫生组织（包含乡镇医疗组织、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心、村卫生所/室、社区卫生服务中心/站等），由县级卫生健康行政部分指定，并清晰其职责区域或使命。
二、确定根据
（一）《疫苗贮存和运送办理标准》（2017年版）。
（二）《中华人民共和国疫苗办理法》，十三届全国人大常委会第十一次会议，2019年。
来历：自治区卫生健康委
职责编辑：
